乳腺癌药
肺癌药
肝癌药
卵巢癌药
前列腺癌药
胆囊癌药
胃癌药
甲状腺癌药
胰腺癌药
膀胱癌药
食管癌药
宫颈癌药
结直肠癌药
淋巴瘤药
肾癌药
子宫内膜癌药

更多

免疫治疗
靶向药
内分泌药
中药
细胞治疗

首页 > 癌症药物 > 靶向药物 > 卡非佐米 > 最新研究

ALLG MM018/ AMN002试验:以卡非佐米为基础的治疗方案在复发难治性多发性骨髓瘤患者中疗效显著

来源: 2023-09-17 10:55:27

Abstract 1389】KTd方案能够安全有效地治疗RRMM:一项II期开放型临床研究-ALLG MM018/AMN002试验
 
研究背景

卡非佐米与免疫调节剂(IMiDs)及地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤是非常有效的。卡非佐米、沙利度胺、地塞米松三药联合方案(KTd)在初治骨髓瘤中的疗效已经得到证实,但是尚无研究报道其在复发难治多发性骨髓瘤 (RRMM)中的疗效。ALLG MM018/ AMN002 是一项KTd方案治疗RRMM的II期开放性临床试验,该试验在澳大利亚、新西兰、新加坡、韩国、台湾的16个中心进行。cJm帝国网站管理系统

研究方法
 

研究入组了既往接受过1-3线治疗的RRMM患者,给予28天一周期的KTd方案治疗[K 20mg/m2 IV C1 d1,2;56mg/m2 (≥75岁患者36mg/m2) C1 d8 起;T 100mg 每晚一次口服;d 40mg (≥75 岁患者20mg) 每周一次口服]。12个周期后, 停用沙利度胺,卡非佐米在第1,2,15,16天给药,地塞米松在第1,15天给药,以28天为一周期,维持治疗6个周期。主要终点无进展生存期PFS),次要终点为总反应率(ORR),总生存期(OS) , 不良反应(AE)以及生活质量(QoL)。该试验6.5个月的PFS≥70%,而既往Td方案治疗的患者6.5个月的PFS≤50%(Kropff, M. et al. Haematologica 2012),显著性水平为0.05。cJm帝国网站管理系统

 cJm帝国网站管理系统

研究结果
 
本研究共入组83例患者,中位年龄66(42-85)岁,中位随访时间15.9(0.9-26)个月。ORR率为86.4%(≥VGPR 70.2%)。中位PFS为20个月(95% CI 15.9-26m)。6.5个月的PFS为76.2% (95% CI 73.6-84.9%)。中位OS未达到,20个月时为75%。最常见的≥3/4级AE是周围神经病变(16%)、上呼吸道感染(12%)、呼吸困难(14%)和高血压(10%)。心脏3/4级以上的不良事件发生率为6%。卡非佐米给药的中位剂量为目标剂量的70.7%(32.8-92.6%)。到目前为止,41%的患者已经完成了预期的18个疗程的治疗。21%的患者早期停止治疗,早期停止治疗最常见的原因是疾病进展(30%)和不良事件(15%)。15名患者(18%)死亡,11人死于MM, 2人死于感染,1人死于缺血性心脏病,1人死于交通事故。以EQ-5D-5L量表评估患者生活质量,在整个临床试验过程中,患者的生活质量是保持稳定的。

 cJm帝国网站管理系统

研究结论
 

ALLG MM018/AMN002研究已经达到了主要终点。本研究中KTd方案延长了RRMM患者的PFS,证明KTD方案对于RRMM治疗是有效的,并且其安全性与之前关于卡非佐米和沙利度胺的报道一致。沙利度胺相对于其他免疫调节剂价格较低,对于因经济情况无法承担其他免疫调节剂的患者,KTD方案是一个较为积极的选择。我们将在会议上介绍白种人和亚洲人之间KTd的疗效和不良事件的比较。cJm帝国网站管理系统

图片cJm帝国网站管理系统