卡非佐米与免疫调节剂(IMiDs)及地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤是非常有效的。卡非佐米、沙利度胺、地塞米松三药联合方案(KTd)在初治骨髓瘤中的疗效已经得到证实,但是尚无研究报道其在复发难治多发性骨髓瘤 (RRMM)中的疗效。ALLG MM018/ AMN002 是一项KTd方案治疗RRMM的II期开放性临床试验,该试验在澳大利亚、新西兰、新加坡、韩国、台湾的16个中心进行。 研究入组了既往接受过1-3线治疗的RRMM患者,给予28天一周期的KTd方案治疗[K 20mg/m2 IV C1 d1,2;56mg/m2 (≥75岁患者36mg/m2) C1 d8 起;T 100mg 每晚一次口服;d 40mg (≥75 岁患者20mg) 每周一次口服]。12个周期后, 停用沙利度胺,卡非佐米在第1,2,15,16天给药,地塞米松在第1,15天给药,以28天为一周期,维持治疗6个周期。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总反应率(ORR),总生存期(OS) , 不良反应(AE)以及生活质量(QoL)。该试验6.5个月的PFS≥70%,而既往Td方案治疗的患者6.5个月的PFS≤50%(Kropff, M. et al. Haematologica 2012),显著性水平为0.05。 ALLG MM018/AMN002研究已经达到了主要终点。本研究中KTd方案延长了RRMM患者的PFS,证明KTD方案对于RRMM治疗是有效的,并且其安全性与之前关于卡非佐米和沙利度胺的报道一致。沙利度胺相对于其他免疫调节剂价格较低,对于因经济情况无法承担其他免疫调节剂的患者,KTD方案是一个较为积极的选择。我们将在会议上介绍白种人和亚洲人之间KTd的疗效和不良事件的比较。